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目的: 观察坤泰胶囊联合雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征(MPS)的临床疗效及安全性。方法: 选取160例MPS病人,按照随机数字法随机分为对照组和观察组,每组80例。对照组给予常规药物戊酸雌二醇2 mg,1次/天;观察组给予戊酸雌二醇1 mg,1次/天,且口服坤泰胶囊4粒/次,3次/天,2组均于治疗后10 d给予安宫黄体酮口服,每次2 mg,每天1次。2组均治疗3个治疗周期。观察2组治疗前后的改良Kupperman症状评分及检测其治疗前后血清雌激素(E 2)、阴道细胞成熟值、子宫内膜厚度、血脂等情况。记