【摘要】制药的机械设备不仅是一个药品企业生产的物质基础，同时也影响着药品的生产质量。机械设备在使用过程中，会造成磨损，进而影响企业的生产效率与生产质量。及时提供所需备件，是企业及时维修机械设备的重要保障，同时也是加强企业综合管理的重要内容。本文针对在维修过程中，机械维修备件的相关管理问题展开探讨，基于经济定货模型与消耗预测模型，加强企业管理，降低能源消耗，提高生产效率与经济效益。
　　【关键词】制药机械；备件管理；探索问题
　　现代企业的生产过程中，对于设备的生产效率与设备的故障率都提出了更高的要求。因此，以最少的备件损耗，争取最大的生产效益，是我国制药企业医药设备科学化管理的目标。设备维修是指在设备的使用过程中，发生技术故障，为其恢复设备功能而进行的技术活动。而备件则是指为了缩短维修时间，直接从零件库中取用的保存一定数量的配件。换言之，备件就是一定配件的整合体。同时两者也是正常进行维修工作的物质条件。备件和配件的及时供应，有利于减少维修时间，提高企业生产效率。因此，企业必须科学地管理备件，避免混乱状况的产生。
　　一、备件的分类方法及其作用
　　制药机械设备通常分为八种，即：药物检测、制剂、原料药、饮片、制药用水、药品包装、药用粉碎、其它制药这八种机械设备。不同的机械设备在维修过程中需要不同的备件，而不同备件根据在维修管理中有着不同的重要程度。帕累托根据重要性的累计频率，提出了ABC分类法。
　　ABC分类法遵循80/20法则，用于制药设备机械设备备件的分析图如图1所示。


　　观察可知，该分析图是由一个横坐标，两个纵坐标，一条曲线跟几个长方形组成的。其中纵坐标左侧表示频数，右侧表示频率，横坐标从左到右依次表示各个备件的重要程度，剩余的曲线则表示在维修过程中，备件影响大小的累计百分数。从图中可知，A类是主要设备，B类是次要设备，C类是一般设备。即在维修过程中，A类不可替代，C类可使用替代品。
　　运用ABC分类法，可以提高维修工作的工作效率和经济效益，达到事半功倍的效果。
　　二、经济定货模型
　　经济定货模型企业采用科学的管理方法，降低存货成本，减少不必要的浪费。定货量与成本之间的关系如图2所示。
　　由图可知，总成本是由两部分构成，一部分是指订货成本，一部分是指存储成本。订货成本就是卖家与买家之间进行交易的成本，而存储成本是指备件从买回来到使用这段存放在仓库的时间产生的成本。通过观察我们可以知道，存储成本与订货成本呈现反比例趋势，而总成本在其购买备件超过最优订货量之后，与存储成本成正比例趋势，即存储时间越长，总成本越高。所以我们在进行备件管理的过程中，应该进可能的找到最优订货量，减少总成本。
　　假设：订购备件时，固定费用为P1，变动费用为M1，备件单价为H，年需求量为F，每次进货量为Q。存储备件时，固定费用为P2，变动费用为M2，则：


　　三、消耗预测模型
　　在设备的使用过程中，要对备件的消耗进行预测，防止生产过程中设备需要维修却无法获得备件，造成工程的维修消耗。比较常用的预测方法有：定向预测，它主要是一种主观的自我判断，及根据以往的经验，进行备件所需量的判断。因果联系分析，即观察外在因素条件，对设备的损耗进行一定程度的假设。而最后一种预测的方法是时间序列分析法，它是一种根据历史数据与时间，构建系统动态分析结构，预测所需备件数量的方法。
　　四、结语
　　国家医药管理局在相关设备管理法中明确规定：医药机械设备的管理不再单单只是设备的检查与维修，而是采取全新的技术手段，实现设备的综合管理。即在检查与维修的基础上，还应该适时地改造与更新，提高设备的寿命周期，同时还要针对备件ABC分类法，进行备件的准确定位。在购买所需备件时，根据经济定货模型与预测消耗模型，购买最优的订货数量，一方面避免购买的备件不足造成维修时间增加，另一方面也避免购买的备件数量过多而造成不必要的经济损失。通过本文对备件管理问题的研究，我们应该对设备进行科学化管理，减少维修损耗，提高经济效益。
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