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近年来我国逐步形成了政府引导下的医疗器械产业创新体系,产业创新能力逐步提升。在政府宏观政策的引导调控下,创新体系各参与主体——企业、高校和科研院所、金融机构、科技服务机构等相互作用,共同促进创新技术与产品的产生。文章将以上海医疗器械产业为例,从政策、产业园区和产学研医协同创新机制三方面阐述医疗器械产业创新体系的形成和演化。