【摘 要】
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目的:探讨高效液相色谱仪(HPLC)和蒸发光检测器(ELSD)法测定黄芪箭丸中黄芪甲苷含量的方法.方法:制备对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液,于特定统一的色谱条件下,采用HPL
【机 构】
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江苏省连云港市中医院药学部 江苏 连云港 222004
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目的:探讨高效液相色谱仪(HPLC)和蒸发光检测器(ELSD)法测定黄芪箭丸中黄芪甲苷含量的方法.方法:制备对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液,于特定统一的色谱条件下,采用HPLC-ELSD法测定并计算黄芪箭丸中黄芪甲苷含量,并通过专属性试验、线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重现性试验、加样回收率试验、样品含量测定开展方法学验证.结果:阴性对照溶液在黄芪甲苷保留时间内对检测无干扰;黄芪箭丸中黄芪甲苷测定值为2.012～8.672μL时,线性关系良好;重复进样6次的检验相对标准偏差为0.41％,精密度良好;12h内以间隔2h/次的频率进行的7次检验结果相对标准偏差为0.17％,这一时间段内的供试品溶液稳定;黄芪箭丸细粉均分6份的检测结果相对标准偏差为0.95％,重现性良好;80％、100％、120％黄芪甲苷对照品溶液各3份,均加样回收,测的相对标准偏差为1.99％,回收率较好;3份不同制备批次的黄芪箭丸中黄芪甲苷含量均在2.40mg以上.结论:黄芪箭丸中黄芪甲苷含量测定采取HPLC-ELSD法准确可靠且重现性良好,质量标准可考虑这一药品中黄芪甲苷含量不得少于2.40mg.
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