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目的:比较小柴胡汤联合西药治疗胆汁反流性胃炎的有效性和安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(1979年-2011年)、中国知网(1979年-2011年)、维普数据库(1989年-2011年)和万方数字化期刊群(1998年-2011年)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。收集小柴胡汤和西药比较治疗胆汁反流性胃炎的临床随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照Cochrane Review Handbook 5.1.0进行质量评估。统计学分析采用RevMan5.1.6软件。结果:共纳入14篇临床随机对照试验,共有1 242例。Meta分析结果显示:①胃镜下胆汁反流消失率:小柴胡汤加减与铝镁加比较:[RR=1.57,95%CI(1.20,2.05)],差异有统计学意义;小柴胡汤加减与吗叮啉比较:[RR=1.20,95%CI(0.98,1.48)],差异无统计学意义。②胃镜下炎症改善率:小柴胡汤加减与铝镁加比较:[RR=1.48,95%CI(1.12,1.95)],差异有统计学意义;小柴胡汤加减与吗叮啉比较:[RR=1.19,95%CI(0.97,1.46)],差异无统计学意义。④临床有效率:小柴胡汤加减与吗叮啉+法莫替丁比较:[RR=1.31,95%CI(1.11,1.56)],差异有统计学意义;小柴胡汤加减与吗叮啉+雷尼替丁比较:[RR=1.20,95%CI(1.06,1.37)],差异有统计学意义;小柴胡汤加减与吗叮啉+硫糖铝比较:[RR=1.30,95%CI(1.17,1.44)],差异有统计学意义。结论:小柴胡汤加减治疗胆汁反流性胃炎在临床有效率、胃镜下表现等方面有较好的疗效,但由于纳入试验存在诸多方法学问题,其有效性尚需要更多高质量的随机双盲对照试验的进一步证实。