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对自主研发的医疗器械透气包装材料微生物屏障分等试验仪器进行介绍,并对开展的仪器确认以及仪器和操作的实验室内精密度研究进行详述。研究结果表明,仪器按规定试验参数进行试验时能够完全满足试验要求。而且,该仪器的性能水平已经达到美国实验室的仪器性能水平。
医疗器械透气包装材料微生物屏障分等试验仪器性能研究
【摘 要】
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对自主研发的医疗器械透气包装材料微生物屏障分等试验仪器进行介绍,并对开展的仪器确认以及仪器和操作的实验室内精密度研究进行详述。研究结果表明,仪器按规定试验参数进行
【机 构】
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山东省医疗器械产品质量检验中心,山东省医疗器械生物学评价重点实验室
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2014年5期
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