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近些年，质量风险管理（QRM，qUalityriskmanagement）在制药和医疗器械行业被广泛热议。质量管理的终极目标是产品的零缺陷、过程的合规和对质量体系永无止境的持续改进，以及其他一些务虚的内容；精益生产则更加关注效率、过程的增值和资源的利用率，终极目标则是消除故障、停滞和浪费，获得标准化、低成本、缩短交期，以最小的资源投入获得最大化的回报。本文将从特定角度进行思考，并共同探讨。