欧洲药品管理局生物类似物指南(欧洲药品管理局2005年10月30日生效版本)概述

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<正>生物技术是上世纪人类科技史上最令人瞩目的高新技术,为人类解决疾病防治、能源匮乏、环境污染等一系列问题带来了希望。生物技术约有2/3用于医药,它给制药工业带来了革命性变化。生物技术药物是采用现代生物技术工艺,借助某些微生物、植物或者动物生成模拟天然蛋白质,特异性地以疾病病因为靶点,广乏用于防治肿瘤、心脑血管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病、类风湿性关节炎等疑难病症。目前使用
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