【摘 要】
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目的建立RP-HPLC法测定法罗培南钠中的差向异构体及其它杂质。方法采用YMC Triart C 18(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,流动相采用乙腈-0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(甲酸调pH为3.5
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司,山东新时代药业有限公司
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目的建立RP-HPLC法测定法罗培南钠中的差向异构体及其它杂质。方法采用YMC Triart C 18(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,流动相采用乙腈-0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(甲酸调pH为3.5),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长240 nm。结果在选定的色谱条件下,主峰与差向异构体及其它各杂质峰均能良好分离,差向异构体、杂质A、杂质B、杂质C和法罗培南分别在0.44~5.46μg·mL-1(r=0.
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