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目的
回顾关于质子泵抑制剂治疗溃疡出血患者的随机对照研究,确定该治疗对于死亡率、再出血和外科干预措施的影响。
设计系统评价和汇总分析。
资料来源包括Cochrane协作网的临床试验注册库、Medline、Embase、手工检索的摘要和制药公司。
评价方法在经内镜证实存在溃疡出血并至少有以下事件之一——死亡、再出血、外科干预的患者中,进行随机对照研究,比较质子泵抑制剂与安慰剂或H2受体拮抗剂的疗效。所有临床试验依据方法学质量来进行分级。由2个评定者独立回顾每个临床试验,将分歧按照多数人的意见来统一。
结果我们选出了21项随机对照研究,包括2915例患者。质子泵抑制剂治疗对于死亡率没有显著影响[比值比1.11,95%可信区间0.79~1.57;需要治疗的人数(NNT)无法计算]。但是质子泵抑制剂可以降低再出血的发生(0.46, 0.33~0.64; NNT为12)和外科治疗的比例(0.59, 0.46~0.76; NNT为20)。对其中10项具有高质量方法学的临床试验进行汇总分析,得到相似的结论:死亡率的OR值为0.96(0.46~2.01);再出血的OR值为0.41(0.25~0.68),NNT为10;外科手术的OR值为0.62(0.46~0.83),NNT为25。
结论质子泵抑制剂的治疗可以降低溃疡的再出血风险,减少对外科手术的需要,但患者的总体死亡率没有改善。