【摘 要】
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目的：分析和确定北京大学第三医院制剂如意金黄软膏（RYJH软膏）粒度检验不合格的根本原因,制定改进措施,促进医院制剂质量的持续改进。方法：利用根本原因分析法（RCA）对事故进行回顾
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目的：分析和确定北京大学第三医院制剂如意金黄软膏（RYJH软膏）粒度检验不合格的根本原因,制定改进措施,促进医院制剂质量的持续改进。方法：利用根本原因分析法（RCA）对事故进行回顾性追踪与分析;通过组建事件RCA工作小组,进行主、客观的资料收集;运用鱼骨图辨识事件发生的近端原因和根本原因。基于根本原因,工作小组从人员、设备、物料、方法 4个方面提出改进措施并在相应环节实施。同时排查了体系中的同类和类似的疏漏与风险。结果：通过RCA发现,从业人员的质量意识不强,缺乏对制剂检验指标适用性核查的意识,制剂原料和
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