HPLC法测定依帕司他片的含量及有关物质

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目的:建立依帕司他片含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用Venusil XBP C18(L)色谱柱(4.6 mm ×200 mm,5μm),流动相为甲醇-0.01 mol· L-1磷酸二氢钾溶液(65∶35),流量为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为390 nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质峰良好分离,依帕司他的质量浓度在0.04~0.16 mg· mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系( r=0.9999),平均回收率为
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