【摘 要】
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目的：采用响应面法优选三七生药粉乙醇灭菌工艺，考察不同灭菌方式对三七生药粉灭菌效果及质量的影响。方法：以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1含量，皂苷总量和灭菌率的综合评分为指标，乙醇体积分数、乙醇用量、灭菌时间、干燥温度为因素，在单因素试验的基础上，采用响应面法优化三七乙醇灭菌工艺；分别对比湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对三七生药粉灭菌效果和质量的影响。结果：最佳灭菌工艺为乙醇
【基金项目】
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山东省新旧动能转换重大产业攻关项目（鲁动能办[2021]23号）； 山东省重点研发计划项目（2020CXGC010505,2021CXGC010508）；
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目的：采用响应面法优选三七生药粉乙醇灭菌工艺，考察不同灭菌方式对三七生药粉灭菌效果及质量的影响。方法：以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1含量，皂苷总量和灭菌率的综合评分为指标，乙醇体积分数、乙醇用量、灭菌时间、干燥温度为因素，在单因素试验的基础上，采用响应面法优化三七乙醇灭菌工艺；分别对比湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对三七生药粉灭菌效果和质量的影响。结果：最佳灭菌工艺为乙醇体积分数74%、乙醇用量26%、灭菌时间2.2 h、干燥温度75℃；对比灭菌前后三七粉的质量，湿热灭菌和干热灭菌后三七中皂苷含量显著降低，其中湿热灭菌后皂苷含量已不符合《中华人民共和国药典》2020年版标准。指纹图谱显示，乙醇灭菌与生药材相似度较高，表明乙醇灭菌对三七影响不大。结论：乙醇灭菌法与其他灭菌方法相比，可在较低温度、更短时间、更加安全地得到符合规定的三七生药粉，且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好，可为其后续工艺开发和工业化生产提供参考。
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