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摘 要:随着我国经济的深入发展,检测和校准工作已成为我国经济活动中不可或缺的组成部分。积极推进实验室技术进步,提升其管理水平并实施有效监督是政府质量监督部门的重要职能之一。文章针对实验室计量认证进行详细的论述。
关键词:实验室;计量认证;管理
中图分类号:TH715 文献标识码:A 文章编号:1006-8937(2014)23-0080-01
1 实验室计量认证
1.1 计量认证
计量认证是指我国省级以上政府计量行政部门依据《计量法》的规定对有关技术机构(产品质量检验、监督检验机构,实验室)计量检定、测试的能力和可靠性、公正性进行的考核,证明其是否具有为社会提供公正数据的资格。随着我国市场经济的深入,检验活动不断市场化,检测机构如雨后春笋般涌现,作为保障人民生活、生产和财产安全的第三方检测机构,检测机构肩负责任重大,检测工作任重而道远。为避免市场混乱保障人民生命财产安全,经计量认证合格的产品质量检测机构和其他检测机构允许在规定的业务范围内为社会提供公正数据,同时所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价,成果鉴定作为公正数据使用并具有法律效力。
1.2 实验室计量认证的目的
产品质量检测机构应具备检测能力,并通过质量监督部门的认可之后开展相关职能工作。计量认证实验室的目的是促进实验室标准化建设,按照国际标准建立和完善实验室管理制度,提高管理水平和技术能力,同时增强市场竞争力。实验室计量认证可以赢得政府部门和社会各界的信任,提高实验室的公信力。
2 实验室计量认证的准备工作
2.1 思想上的重视
实验室计量认证的准备工作首先是思想重视,主要分为实验室相关领导的重视和全体员工的重视。实验室决策层的重视起到了核心的决定作用,有利于质量管理系统资源的改善。因此,实验室领导的对于相关工作的重视是质量管理体系的建立和运行的基础。实验室工作人员是实施质量方针和质量目标的主体。只有全员参与,充分发挥所有成员对该工作的积极性,让每一个工作人员成为实验室计量认证工作的真正主体,从而使得员工创造更多的收入,为实验室的相关工作取得更好的成效。实验室应建立质量管理体系,开展针对全体员工的评估标准宣传,同时建立相关培训管理体系。
2.2 方向正确
质量方针、质量目标和质量方向通过实验室的领导者正式发布,按照实验室和工作人员测试工作标准进行制定和执行。质量方针是质量目标的重要组成部分。实验室相关工作人员在制定和设计实验室质量管理体系时,要与实验室领导进行实时的沟通,保持体系宏观方向的准确,该体系要与实验室的性质相适应,同时符合实验室本身的实际情况。
2.3 体系完整
实验室计量认证的准备工作要保障该体系的完整,完整的质量管理体系文件是质量管理体系和操作规程的实施方案,并且是计量认证的重要材料之一。完整的质量管理体系文件一般应包括质量手册、程序、作业指导书和质量记录。质量手册是描述质量方针和质量目标的基本文件管理系统,贯穿于每个管理、检测活动中,是实验室体系的纲领性文件。完整的质量管理体系文件还包括质量活动的实验室所需文件、配套的质量手册文件、指令的操作法规文件和具体活动的细化程序文件。除此之外,完整的质量管理体系文件还需要层次结构的文件,包括原始记录、质量记录表和检测报告等,这些是见证质量活动的文件。
3 如何做好实验室的计量认证管理
3.1 加强环境条件的管理
实验室环境状态要满足检测工作的需要。一般生化类实验室配备有试剂室、纯水制备室、微生物检验室、仪器室、大型常规检测室和仪器检测预处理室等。为了保证仪器检测的过程和样品前处理的过程分开,要保证不能对大型仪器房间进行前处理实验。对工作特殊要求的天平室和大型的仪器室都配备了空调,以满足仪器对环境的要求。“三废”处理达到环保部门要求,确保第三方环保处理机构按照废水和废渣的分析方法的规定完成工作。为求安全,消防设备确定在有效试用期范围内,并随时进行检查。
3.2 加强对仪器设备的管理
仪器设备具体管理工作包括仪器设备的采办工作、仪器设备的验收工作、仪器设备的建档工作、仪器设备的的使用工作、仪器设备的维护工作、仪器设备的维修工作和仪器设备的报废工作等内容。仪器设备的一系列管理工作都应该由专门的人才进行负责并对其进行定期的检查、溯源和维护等。对于大型仪器设备的负责和使用人员更加需要定时的培训,使其严格按照相关规定进行保管和使用。同时在使用之后要认真填写使用记录,从而真实地反应仪器的状态。
3.3 加强人力资源管理
实验室计量认证的管理要更加注重人力资源的管理,因为人是实验室计量认证工作的首要因素。管理层应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责要求,选择能够胜任的人员从事该项工作,从而确保从事操作、检测、校准、评价和检测的工作人员都有相应的工作能力。所谓人员的能力是应用知识和技能本领的能力。对从事特定工作的人员,还应进行相应的教育和培训,以确保专业技能符合工作需求。
3.4 加强组织结构管理
实验室的最高管理层就应该认真策划、设置与实验室活动类型、范围、工作量、人员状况相适应的组织结构,从而使得各部门和每个人员的工作职能和权限清晰明确。质量体系的每一个要素要落实到具体部门,要明确主责、副责和协助部门既要将要素分解落实到各相关部门,又要明确要素、部门之间的衔接,以及采用何种方式进行沟通联系,这些都应在岗位职责中作出明确规定,明确各部门的职责和相互关系。
4 结 语
开展计量认证工作是历史发展的必然、客观形势的需要。目前,为提高产品質量,国家和地方都建立了一系列的产品质量检验机构,对产品进行质量评价及监督检查。这些机构所提供的计量检测数据准确可靠与否,不仅影响到国家和消费者的利益,而且关系到生产厂的生产方向以及我国对外贸易的信誉。计量认证作为行政审批的检测准入制度已成为我国评价实验室资质和能力的重要方式。为了规范我们的测试实验室行为,确保实验室检测结果的准确性和科学性,实验室计量认证工作应更加受到重视。因此,要做出明确的管理措施,并组织严格的工作,提高非定期检查的效率,加强容易出现监管问题环节的监督工作,保证系统具有严格而完善的科学操作流程,深化实验室质量管理,提升自身的核心竞争力。
参考文献:
[1] 方颖.北京药监系统计量认证知识竞赛试题及答案(下)[J].首都医药,2010,(6).
[2] 罗茂凰,左国华.质检机构(实验室)计量认证工作探讨[J].口岸卫生控制,2012,(1).
[3] 肖琳,卢文燕.做好计量认证复审准备工作的体会[J].中国卫生质量管理,2011,(5).
[4] 王晓红.实验室计量认证后检测报告形成规范化管理探讨[J].上海预防医学杂志,2011,(1).
关键词:实验室;计量认证;管理
中图分类号:TH715 文献标识码:A 文章编号:1006-8937(2014)23-0080-01
1 实验室计量认证
1.1 计量认证
计量认证是指我国省级以上政府计量行政部门依据《计量法》的规定对有关技术机构(产品质量检验、监督检验机构,实验室)计量检定、测试的能力和可靠性、公正性进行的考核,证明其是否具有为社会提供公正数据的资格。随着我国市场经济的深入,检验活动不断市场化,检测机构如雨后春笋般涌现,作为保障人民生活、生产和财产安全的第三方检测机构,检测机构肩负责任重大,检测工作任重而道远。为避免市场混乱保障人民生命财产安全,经计量认证合格的产品质量检测机构和其他检测机构允许在规定的业务范围内为社会提供公正数据,同时所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价,成果鉴定作为公正数据使用并具有法律效力。
1.2 实验室计量认证的目的
产品质量检测机构应具备检测能力,并通过质量监督部门的认可之后开展相关职能工作。计量认证实验室的目的是促进实验室标准化建设,按照国际标准建立和完善实验室管理制度,提高管理水平和技术能力,同时增强市场竞争力。实验室计量认证可以赢得政府部门和社会各界的信任,提高实验室的公信力。
2 实验室计量认证的准备工作
2.1 思想上的重视
实验室计量认证的准备工作首先是思想重视,主要分为实验室相关领导的重视和全体员工的重视。实验室决策层的重视起到了核心的决定作用,有利于质量管理系统资源的改善。因此,实验室领导的对于相关工作的重视是质量管理体系的建立和运行的基础。实验室工作人员是实施质量方针和质量目标的主体。只有全员参与,充分发挥所有成员对该工作的积极性,让每一个工作人员成为实验室计量认证工作的真正主体,从而使得员工创造更多的收入,为实验室的相关工作取得更好的成效。实验室应建立质量管理体系,开展针对全体员工的评估标准宣传,同时建立相关培训管理体系。
2.2 方向正确
质量方针、质量目标和质量方向通过实验室的领导者正式发布,按照实验室和工作人员测试工作标准进行制定和执行。质量方针是质量目标的重要组成部分。实验室相关工作人员在制定和设计实验室质量管理体系时,要与实验室领导进行实时的沟通,保持体系宏观方向的准确,该体系要与实验室的性质相适应,同时符合实验室本身的实际情况。
2.3 体系完整
实验室计量认证的准备工作要保障该体系的完整,完整的质量管理体系文件是质量管理体系和操作规程的实施方案,并且是计量认证的重要材料之一。完整的质量管理体系文件一般应包括质量手册、程序、作业指导书和质量记录。质量手册是描述质量方针和质量目标的基本文件管理系统,贯穿于每个管理、检测活动中,是实验室体系的纲领性文件。完整的质量管理体系文件还包括质量活动的实验室所需文件、配套的质量手册文件、指令的操作法规文件和具体活动的细化程序文件。除此之外,完整的质量管理体系文件还需要层次结构的文件,包括原始记录、质量记录表和检测报告等,这些是见证质量活动的文件。
3 如何做好实验室的计量认证管理
3.1 加强环境条件的管理
实验室环境状态要满足检测工作的需要。一般生化类实验室配备有试剂室、纯水制备室、微生物检验室、仪器室、大型常规检测室和仪器检测预处理室等。为了保证仪器检测的过程和样品前处理的过程分开,要保证不能对大型仪器房间进行前处理实验。对工作特殊要求的天平室和大型的仪器室都配备了空调,以满足仪器对环境的要求。“三废”处理达到环保部门要求,确保第三方环保处理机构按照废水和废渣的分析方法的规定完成工作。为求安全,消防设备确定在有效试用期范围内,并随时进行检查。
3.2 加强对仪器设备的管理
仪器设备具体管理工作包括仪器设备的采办工作、仪器设备的验收工作、仪器设备的建档工作、仪器设备的的使用工作、仪器设备的维护工作、仪器设备的维修工作和仪器设备的报废工作等内容。仪器设备的一系列管理工作都应该由专门的人才进行负责并对其进行定期的检查、溯源和维护等。对于大型仪器设备的负责和使用人员更加需要定时的培训,使其严格按照相关规定进行保管和使用。同时在使用之后要认真填写使用记录,从而真实地反应仪器的状态。
3.3 加强人力资源管理
实验室计量认证的管理要更加注重人力资源的管理,因为人是实验室计量认证工作的首要因素。管理层应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责要求,选择能够胜任的人员从事该项工作,从而确保从事操作、检测、校准、评价和检测的工作人员都有相应的工作能力。所谓人员的能力是应用知识和技能本领的能力。对从事特定工作的人员,还应进行相应的教育和培训,以确保专业技能符合工作需求。
3.4 加强组织结构管理
实验室的最高管理层就应该认真策划、设置与实验室活动类型、范围、工作量、人员状况相适应的组织结构,从而使得各部门和每个人员的工作职能和权限清晰明确。质量体系的每一个要素要落实到具体部门,要明确主责、副责和协助部门既要将要素分解落实到各相关部门,又要明确要素、部门之间的衔接,以及采用何种方式进行沟通联系,这些都应在岗位职责中作出明确规定,明确各部门的职责和相互关系。
4 结 语
开展计量认证工作是历史发展的必然、客观形势的需要。目前,为提高产品質量,国家和地方都建立了一系列的产品质量检验机构,对产品进行质量评价及监督检查。这些机构所提供的计量检测数据准确可靠与否,不仅影响到国家和消费者的利益,而且关系到生产厂的生产方向以及我国对外贸易的信誉。计量认证作为行政审批的检测准入制度已成为我国评价实验室资质和能力的重要方式。为了规范我们的测试实验室行为,确保实验室检测结果的准确性和科学性,实验室计量认证工作应更加受到重视。因此,要做出明确的管理措施,并组织严格的工作,提高非定期检查的效率,加强容易出现监管问题环节的监督工作,保证系统具有严格而完善的科学操作流程,深化实验室质量管理,提升自身的核心竞争力。
参考文献:
[1] 方颖.北京药监系统计量认证知识竞赛试题及答案(下)[J].首都医药,2010,(6).
[2] 罗茂凰,左国华.质检机构(实验室)计量认证工作探讨[J].口岸卫生控制,2012,(1).
[3] 肖琳,卢文燕.做好计量认证复审准备工作的体会[J].中国卫生质量管理,2011,(5).
[4] 王晓红.实验室计量认证后检测报告形成规范化管理探讨[J].上海预防医学杂志,2011,(1).