[目的]探讨复方苦参注射液对晚期胃癌化疗患者疗效、免疫功能、血清肿瘤标志物及毒副反应的观察。[方法]98例晚期胃癌患者根据随机数字表法随机分为治疗组49例与对照组49例。对照组仅给予化疗方案,治疗组在化疗基础上联用复方苦参注射液。2组均以14d为1个疗程,连续观察3个疗程。比较2组患者疗效、免疫功能指标、血清癌胚抗原(CEA)和癌抗原19-9(CA19-9)、生活质量改善情况及药物毒副反应情况。[结果]治疗组总有效率(RR)(57.14%)高于对照组(36.74%)(P<0.05);治疗组患者CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+含量治疗后高于对照组(P<0.05),而CD8~+含量治疗后低于对照组(P<0.05);2组血清CEA和CA19-9水平治疗后均下降(P<0.05);治疗组血清CEA和CA19-9水平治疗后显著低于对照组(P<0.05);治疗组生活质量提高明显高于对照组(P<0.05);治疗组白细胞减少、血小板减少、周围神经毒性、血红蛋白减少及恶心、呕吐发生率显著低于对照组(P<0.05)。[结论]复方苦参注射液对晚期胃癌化疗患者疗效明显,可提高患者免疫功能,降低血清CEA和CA19-9水平,毒副反应低,具有重要研究意义。