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目的:观察益气养阴、活血通阳法组成的自拟方治疗冠心病心绞痛患者的疗效,并通过临床研究探讨其作用机理。方法:40例气阴两虚、瘀血内阻型冠心病心绞痛患者随机分为两组,益气养阴、活血通阳法组成的自拟方(治疗组)20例,舒降之(对照组)20例。服用自拟方和舒降之6周后,观察患者临床症状、心电图、血脂、血流变、TXB2、6-keto-PGF1α及TXB2/6-keto-PGF1α的水平变化。结果:(1)两组患者胸闷、胸痛、心悸、气短、头晕、乏力、口干等症状得到了改善,有显著意义(P<0.01),两组间比较无显著差异(P>0.05)。(2)两组治疗后心电图有效率分别为45%和40%,两组间比较无显著差异(P>0.05)。(3)治疗组和对照组降低了冠心病患者的血脂,其差别有统计学意义(P<0.01),治疗后两组间比较各项血脂指标无统计学意(P>0.05)。(4)治疗组降低了冠心病患者的高切变率、低切变率、血粘度、纤维蛋白原,其差异有统计学意义(P<0.05),对红细胞压积无影响(P>0.05),而对照组仅降低了血粘度(P<0.05)和纤维蛋白原(P<0.05)。对高切变率、低切变率、红细胞压积无影响(P>0.05);治疗后两组间比较各项血流变指标无明显差异(P>0.05)。(5)治疗后,两组皆降低了冠心病患者血浆TXB2的浓度(P<0.01)。两组间比较,对照组的TXB2低于治疗组(P<0.05);与治疗前相比,治疗组升高了冠心病患者血浆6-keto-PGF1α的浓度(P<0.01)。对照组升高了冠心病患者血浆6-keto-PGF1α的浓度(P<0.05)。两组间比较,无明显差异(P>0.05);与治疗前相比,两组皆降低了TXB2/6-keto-PGF1α的比值,有显著统计学意义(P<0.01),而两组间的TXB2/6-keto-PGF1α比值无明显差异(P>0.05)。结论:益气养阴、活血通阳法组成的自拟方可改善冠心病心绞痛患者临床症状、心肌缺血,其机制可能与改善血脂、血流变,抑制血小板的活化,防止血栓的形成有关。