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目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺。方法通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺。结果样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致。结论本品处方和制备工艺合理,产品质量与原研产品相当。
注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究
【摘 要】
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目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺。方法通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺。结果样品经影响因素试验各项质量指标
【机 构】
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山东省药学科学院,山东省食品药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
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食品与药品
【发表日期】
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2014年05期
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