【摘 要】
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目的 研制重组人干扰素α-2b卡波姆凝胶剂并建立其质量控制方法 .方法 采用卡波姆940为主要辅料制备凝胶剂,用二喹啉甲酸检测法测定制剂中重组人干扰素α-2b的含量,考察制剂
【机 构】
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山西医科大学药学院药剂学教研室,山西省儿童医院药剂科
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目的 研制重组人干扰素α-2b卡波姆凝胶剂并建立其质量控制方法 .方法 采用卡波姆940为主要辅料制备凝胶剂,用二喹啉甲酸检测法测定制剂中重组人干扰素α-2b的含量,考察制剂的稳定性,并进行皮肤刺激性试验.结果 重组人干扰素α-2b在20～100 mg/L范围内线性关系良好;以吸光度(A)对蛋白质浓度(C)进行线性回归,方程为A=0.0078C+0.0182(r=0.9906);平均回收率为100.5%,RSD=1.86%.结论 该制剂制备工艺可行,含量测定方法准确,质量稳定,对皮肤未见刺激性.
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