【目的】观察心康方治疗气虚血瘀水停证射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的临床疗效。【方法】将100例符合纳入标准的气虚血瘀水停证HFpEF患者随机分为试验组和对照组,每组各50例。对照组给予西医规范化治疗,试验组在西医规范化治疗的基础上加用心康方治疗,4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。分别于入组前、入组后第4周和第8周,观察2组患者治疗前后中医证候评分、明尼苏达心功能不全生活质量量表(MLHFQ)评分、经胸超声心动图各项参数[包括二尖瓣舒张早期血流峰值速度(E)、二尖瓣舒张早期运动速度(e’)及E/e’比值]、血清脑钠肽(BNP)水平和6 min步行试验(6MWT)等的变化情况,并评价其疗效。观察期间若出现急性心衰发作,则退出本研究。【结果】(1)研究过程中,试验组和对照组分别有3例和2例退出,实际纳入研究试验组47例,对照组48例。(2)治疗8周后,试验组总有效率为91.49%,对照组为79.17%,试验组疗效优于对照组(P<0.05)。(3)治疗4周和8周后,2组患者的中医证候评分和MLHFQ评分均较治疗前改善(P<0.05),且试验组对中医证候评分和MLHFQ评分的改善作用均明显优于对照组(P<0.05)。(4)治疗4周和8周后,2组患者6MWT、BNP、E/e’比值均较治疗前改善(P<0.05),且试验组治疗4周后在改善6MWT、E/e’比值方面明显优于对照组(P<0.05);但治疗8周后,2组各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。【结论】使用心康方加减化裁治疗气虚血瘀水停证HFpEF患者,具有较好疗效,可有效改善左心室舒张功能,增加患者活动耐受量,提高患者生活质量。