布洛伪麻分散片的溶出度测定

来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tmgt2009
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建立了布洛伪麻分散片的溶出度检查方法。考察在不同的溶出介质、转速下布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出情况,确定了溶出参数:照中国药典2010年版溶出度第二法装置,以pH 5.5的磷酸盐缓冲液900 ml为溶出介质,转速50 r/min。采用HPLC法测定每片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出量。使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(1︰1)(每1 000 ml含十二烷基磺酸钠2.5 g,加磷酸1 ml,混匀后用氨水调至pH 3.2),检测波长215 nm。布洛芬和盐酸伪麻黄碱在10~1 000μg/ml和1.5~150μg/ml范围内线性关系良好,回收率为98.1%和100.4%,RSD为2.6%和0.4%。
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