【摘 要】
：
目的 对体外诊断试剂产业发展及监管措施提出建议，进一步提高体外诊断试剂质量，保障公众用械安全。方法 根据2020年国家医疗器械质量抽查检验结果，通过汇总分析，总结体外诊断试剂质量状况，归纳分析产生问题的原因。结果 2020年国家医疗器械抽检体外诊断试剂品种不合格检出率为1.6%，整体质量状况较好，但仍存在一些问题，如原材料管理不科学、参考品配制环节存在漏洞、标准理解不透彻、说明书管理不重视等。结论
论文部分内容阅读
目的 对体外诊断试剂产业发展及监管措施提出建议，进一步提高体外诊断试剂质量，保障公众用械安全。方法 根据2020年国家医疗器械质量抽查检验结果，通过汇总分析，总结体外诊断试剂质量状况，归纳分析产生问题的原因。结果 2020年国家医疗器械抽检体外诊断试剂品种不合格检出率为1.6%，整体质量状况较好，但仍存在一些问题，如原材料管理不科学、参考品配制环节存在漏洞、标准理解不透彻、说明书管理不重视等。结论 建议体外诊断试剂生产企业提高质量管理体系的约束力，强化风险管理意识，重视与监管部门的沟通交流，充分研究标准，加强说明书的管理。同时，也建议监管部门加强监督检查力度，进一步做好审评指导与标准宣贯。
其他文献
以纪念中国共产党成立一百周年及第三个历史决议通过为契机，学术界对党的百年历史中三个历史决议展开了比较深入的研究，关注点集中在历史决议的制定、主要内容、历史意义等。展望未来，相关研究的宽度、广度和深度还需进一步挖掘，可以从历史经验、中共党史叙事、正确党史观、历史自信以及三个历史决议间的逻辑等方面予以更深入地论述，进而更好地理解“过去我们为什么能够成功、弄明白未来我们怎样才能继续成功”。
＜正＞党的十九大报告首次提出实施乡村振兴战略；2021年6月，《乡村振兴促进法》施行；今年的政府工作报告提出，要促进乡村全面振兴。安徽淮南寿县张李乡实行“归巢投资计划”，吸引了时磊等“能人”返乡创业，但其创办的企业因招不到销售等高端人才，乡长当起义务推销员；返乡老板则身兼文职、设备管理等数职。当地正着手推进产业链建设，通过形成产业聚集效应来解决高端人才不足问题。
电视纪录片在具体创作过程中需要依据生活中真实的人物、事件来表达作品潜在的思想内容，具有客观真实等特点。本文以电视纪录片创作为研究对象，采用案例分析法分析其平民化发展的内涵，同时以多部优秀纪录片为例，阐述电视纪录片创作平民化发展的策略，分析电视纪录片创作趋于平民化发展的主要方向，以期通过彰显纪实与娱乐的多元融合、创新节目融媒制播、实现节目效果的多维呈现等路径，为创作者创作更优秀的纪录片提供理论与实践
目的 研究海东地区乙型肝炎疫苗纳入免疫规划前后乙型肝炎发病特征，为制定乙肝防控策略提供依据。方法 从海东地区法定传染病报告系统和乙肝监测系统报告的乙肝病例中，采用描述性流行病学方法分析海东地区乙肝疫苗纳入免疫规划前（2000—2002年）和规划后（2018—2020年）乙肝每年发病情况，以乙肝疫苗纳入免疫规划前作为对照组，乙肝疫苗纳入免疫规划后作为实验组，分析乙型肝炎疫苗纳入免疫规划前后乙肝发病特
新业态、新模式、新消费是数字广告产业创新发展的新动能和强引擎，形成了数字广告产业发展的新景观。本文立足数字广告发展前沿，剖析了新业态、新模式、新消费如何协同驱动并形成数字广告产业的创新机制，结合数字广告产业主客体在分化与融合两个方向的发展态势，从提质、扩容两个核心途径提出数字广告产业的增值路径，强调通过培育壮大新业态、新模式、新消费来推动数字广告产业的高质量发展。
随着能源枯竭与全球变暖等问题的日益严重,以纯电动汽车为代表的新能源汽车成为世界各国研究的重点。动力电池是电动汽车的核心部件之一,电池管理系统（Battery Management System,BMS）对维持动力电池的高效可靠工作起到关键性作用。电池状态估算是BMS的核心功能,只有准确的对电池状态进行估算,才能对电池进行合理的管理,提高电池利用效率和续航能力,延长使用寿命。本文以正极材料为镍钴锰的
锂离子电池作为一种重要的储能元件,近年来由于制造工艺的逐步改进,技术的不断成熟,锂电池已经在社会生活中的各个方面发挥着重要作用。然而,锂离子电池在使用的过程中也存在着安全隐患,因此,在电池管理系统（BMS）中,精确评估电池健康状态（SOH）至关重要。本文基于数据驱动方法的研究思路,从锂离子电池数据分析与处理、特征提取以及机器学习方法这三个方面对电池健康状态的估计模型进行优化,本文的主要工作内容如下
罪犯家庭支持系统关涉支持主体、对象与形式等的基本界定。中国无论在立法层面还是在实践层面对诸如监狱会见、亲情帮教等家庭支持载体都有规定与实操。但囿于缺乏家庭支持系统宏观的系统架构,因此也表现出开展家庭支持工作存在主观认识误区、连贯性不足及制度不健全等诸多问题。未来有必要通过转变观念、健全制度、强化培训、扩大社会力量参与及拓展技术渠道等多项举措,完善中国罪犯家庭支持系统。
中国共产党领导小康社会建设的百年历程就是将马克思主义的社会发展阶段理论与中华优秀传统文化相结合的过程，是中国共产党人初心和使命的集中体现。通过梳理历届党代会和中国共产党领导人对“小康社会”的论述，有重点地列举中国共产党领导人民实现小康梦的实践经验和现实成就，厘清中国共产党领导小康社会建设的百年发展脉络，为第二个百年奋斗目标的实现创造了基础与条件。
本文对基于IOT平台的SAP智能仓储系统进行研究。探索如何建立以IOT平台为软硬件系统控制核心的智能仓储系统，一方面对接SAP、ERP等上层业务系统，另一方面控制各硬件设备执行工作，从而提高仓储的工作效率，提升仓储的管理水平。