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目的：提高医用电气设备的安全功能,降低医用电气设备使用过程中对患者产生的风险。方法：分析功能安全标准IEC 61508的定义和应用范围,功能安全中安全完整性等级在医用电气设备中的确定及其设计结构和开发,并展示部分应用实例。结果：为医用设备生产厂商在安全方面的设计提供建议。结论：引用功能安全标准IEC 61508到开发过程中,能辅助提高医用电气设备的安全等级,降低对患者造成的医疗风险。