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目的：筛选盐酸埃他卡林（iptakalim hydrochloride）片的处方及优化工艺,对本片进行质量研究。方法：处方及工艺研究采用比较法,含量、含量均匀度及溶出度测定为溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）,有关物质检查采用HPLC法（示差折光检测器）。结果：所选处方合理、工艺可行;BCG法灵敏、可靠、重复性好、操作简单,能够很好地控制本片的质量。结论：按照该处方及工艺压制的盐酸埃他卡林片具有良好的稳定性;制定了本片的制剂质量标准,为新药报批提供了制剂研究资料。