复方骨质增生贴剂的毒理学与药效学研究

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目的考察复方骨质增生贴剂对动物皮肤的急性毒性、刺激性及其药效学。方法①取大鼠60只进行皮肤急性毒性实验,随机分为A1、A2、B1、B2和对照组1、对照组2,每组10只。均对称脱去脊柱两侧共40cm2毛,A2、B2和对照组2制作破损皮肤模型。A1、A2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂,B1、B2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂基质,两对照组不给予任何药物。观察大鼠短期内接触受试物所产生的全身及局部毒性反应。②取家兔6只进行皮肤刺激性实验,随机分成两组,脱去家兔脊柱两侧毛各约50cm2,脊柱右侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂基质1g,左侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂融化物1g,每天换药1次,连续7d。观察用药局部有无红斑、水肿等异常情况,进行刺激反应评分。③将痛阈约为6s的小鼠40只随机平均分为4组,实验组Ⅰ和实验组Ⅱ分别给予复方骨质增生贴剂1.5和3.0g,实验组Ⅲ给予骨质增生一贴灵3.0g,空白组涂基质3.0g,连续给药3d。于第3天给药后30,60,90,120min测定小鼠的痛阈。结果①A2组大鼠死亡3只,B2组死亡1只,对死亡大鼠进行尸检,无肉眼可见病变。其他组大鼠无死亡,未死亡大鼠均无异常表现。②复方骨质增生贴剂对正常皮肤和破损皮肤刺激反应平均值分别为1.40,2.00;其基质对正常和破损皮肤的刺激反应平均值分别为0.30,0.30。经刺激强?
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