替硝唑胃滞留缓释胶囊的制备及药代动力学研究

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目的:研制替硝唑胃滞留缓释胶囊,以延长药物在胃内的滞留时间,使其在感染部位能维持较长作用时间,提高疗效,减少不良反应.方法:用紫外分光光度法测定药物含量,制定胶囊的质量标准,进行制剂稳定性研究;用HPLC法测定人体唾液中替硝唑的浓度,进行胶囊体外释放特性研究及人体生物利用度研究.结果:胶囊质量稳定,人工胃液滞留时间长达10h,体外0.5h~5h的释放符合零级释放;体内相对生物利用度为163.6%.结论:替硝唑胃滞留缓释胶囊为治疗幽门螺旋杆菌相关性疾病的有效药物.
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