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目的 观察利妥昔单抗注射液联合吉西他滨+顺铂+地塞米松(GDP方案)治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床疗效及安全性.方法 将82例复发难治性DLBCL患者随机分为对照组和试验组,每组41例.对照组予以1000 mgm-2吉西他滨,静脉滴注,第1,2,3天+25 mgm-2顺铂,静脉滴注,第1天+10～40 mgd-1地塞米松,静脉滴注,第1～4天;试验组在对照组治疗的基础上,予以375 mgm-2利妥昔单抗,静脉滴注,每周期前1d.2组患者1个周期均为21 d,共治疗2～4个周期.比较2组患者的临床疗效,p65、B细胞淋巴瘤因子-6(Bcl-6)和叉头框蛋白P1(FOXP1)的表达水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组总有效率分别为78.05％(32例/41例)和56.10％(23例/41例),1年总体生存率分别为80.49％(33例/41例)和58.54％(24例/41例),2年总体生存率分别为68.29％(28例/41例)和39.02％(16例/41例),差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗后,试验组和对照组p65阳性表达率分别为12.20％和31.71％,Bcl-6阳性表达率分别为73.17％和51.22％,FOXP1阳性表达率分别为14.63％和34.14％,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者的药物不良反应均以贫血、呕吐、腹泻、白细胞下降和血小板减少为主,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为39.02％和48.78％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 利妥昔单抗注射液联合GDP方案治疗复发难治性DLBCL的临床疗效显著优于单用GDP方案,其能够延长患者的生存时间,改善p65、Bcl-6和FOXP1的表达水平,且不增加药物不良反应的发生率.