【摘 要】
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建立反相色谱法检测利伐沙班片异构体含量测定方法。采用高效液相色谱法,以CHIRALPAK IC(4.6★250mm5μm)为色谱柱,以乙腈为流动相;检测波长为250nm,柱温为25℃,流速为1.0mL/
【机 构】
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建立反相色谱法检测利伐沙班片异构体含量测定方法。采用高效液相色谱法,以CHIRALPAK IC(4.6★250mm5μm)为色谱柱,以乙腈为流动相;检测波长为250nm,柱温为25℃,流速为1.0mL/min。结果:异构体测定方法学研究表明,该方法专属性好;利伐沙班异构体在0.34μg/ml~4.53μg/ml的浓度范围内与其峰响应值呈良好的线性关系,平均回收率为101.2%(RSD=0.6%)。本方法符合方法学验证相关要求,精密度、耐用性等结果符合预定要求,可以有效检出利伐沙班片中异构体含量。
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