CCD-RSM法优选逐瘀止痛凝胶膏剂基质处方

来源 :解放军药学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenchendewei
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目的优选逐瘀止痛凝胶膏剂的基质处方及成型工艺。方法以揭贴性、皮肤追随性等感官指标;持粘力、初粘力等物理指标为考察指标综合评分,在单因素试验考察辅料种类及部分辅料用量的基础上,采用星点设计-效应面法对辅料之间及辅料与药膏的配比进行优化筛选。结果逐瘀止痛凝胶膏剂的基质最佳配比为:卡波姆-PVA-丙二醇-甘氨酸铝-PVPK-30-PVPK-90-微粉硅胶-水-药膏(3.9∶0.5∶22∶0.7∶1.2∶3.6∶5∶30.21∶13.4),该基质分次混合后加入提取稠膏,45~50℃条件下涂布于无纺布背衬上,涂布厚度约为1.5~2.0mm,于40℃干燥箱中干燥12h,加盖保护膜,置封口袋中密封保存。采用以上制备方法制备的凝胶膏剂3批小试进行质量测定,得到初黏力12号球,持黏力5min,剥离强度0.4N,综合感官指标良好,得分均高,最终综合评分分别为172.4、169.8、173.5。结论该法制备的凝胶膏剂易于涂布、膏面光洁、皮肤追随性良好、黏度适中,揭帖无痛感。该法优选的基质及成型工艺科学合理,稳定可行,适合生产中使用。
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