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目的 观察降脂消斑通脉膏治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)Ⅱ期患者的临床疗效.方法 80例ASOⅡ期患者,随机分成A组和B组,每组40例.A组予降脂消斑通脉膏治疗,B组予前列地尔注射液治疗.比较两组患者的临床疗效,治疗前后踝肱指数(ABI),血脂指标,血流变学指标,双侧胫前、足背动脉内径,股浅动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块厚度(PT)、斑块面积(PA).结果 A组总有效率90.00％明显高于B组的67.50％,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组ABI均高于治疗前,且A组ABI(0.89±0.29)高于B组的(0.75±0.27),差异有统计学意义(P<0.05).A组治疗后总胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平均优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05).A组治疗后高切、中切、低切全血粘度及血浆粘度均优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05).A组和B组治疗前左胫前动脉 、右胫前动脉及左足背动脉 、右足背动脉与本组治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05).A组治疗前IMT、PT、PA与治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 降脂消斑通脉膏治疗ASO疗效较好,优于单纯前列地尔治疗,其具有显著的调血脂、降低血粘度、缓解痉挛、扩张血管、消除斑块等综合治疗作用,具有推广和进一步研究价值.