【摘 要】
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目的:设计治疗眼部表面细菌感染的妥布霉素和倍他米松混悬型滴眼液的处方和制备工艺,建立制剂质量控制及含量测定的方法.方法:将倍他米松与PVP制成固体分散体后加缓冲液制备
【机 构】
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南京医科大学附属南京第一医院临床药理实验室
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目的:设计治疗眼部表面细菌感染的妥布霉素和倍他米松混悬型滴眼液的处方和制备工艺,建立制剂质量控制及含量测定的方法.方法:将倍他米松与PVP制成固体分散体后加缓冲液制备成混悬液,对其粒度、稳定性进行考察,采用HPLC法测定含量.结果:制剂的粒度小,粒径分布范围窄,再分散性好,放置两年后稳定性好,无大于10 μm的粒子形成,无凝集现象发生.建立的分析方法能排除辅料的干扰,准确测定含量.结论:复方妥布霉素滴眼液制备工艺简单,贮藏稳定性好.
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