【摘 要】
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目的:评价健康人餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性。方法24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,石家庄市华新药业有限责任公司,河北省人民医院体检中心
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目的:评价健康人餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性。方法24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-质谱串联( LC-MS/MS)法测定,药动学参数及等效性采用药动学软件DAS计算和评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUCt分别为(4.35±1.09)和(4.12±1.22)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(4.53±1.12)和(4.53±1.73)μg
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