【摘 要】
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目的:观察自拟软坚润肠颗粒治疗慢性功能性便秘的疗效和安全性。方法:该实验采用随机、平行对照试验。180例功能性便秘患者随机分为两组各90例。治疗组和对照组分别接受软坚
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目的:观察自拟软坚润肠颗粒治疗慢性功能性便秘的疗效和安全性。方法:该实验采用随机、平行对照试验。180例功能性便秘患者随机分为两组各90例。治疗组和对照组分别接受软坚润肠颗粒(1袋,隔日冲服)和麻仁润肠丸(1丸,日2次)治疗,疗程。观察两组患者4周治疗前后排便次数、大便性状、排便困难、腹痛、腹胀症状评分以及复发率和不良反应。结果:治疗组痊愈49例,显效29例,有效8例,无效4例,总有效率为95.56%(95%CI=88.44%~98.69%);对照组痊愈34例,显效29例,有效20例,无效7例,总有效率为92.22%(95%CI=86.69%~97.75%);两组综合疗效比较(u=2.526 0,P=0.012 0),差异有显著性意义;治疗结束后治疗组排便次数、大便性状、排便困难、腹痛、腹胀症状评分低于对照组(P<0.01);一月后随访治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05);两组均无明显不良反应发生。结论:软坚润肠颗粒治疗功能性便秘疗效优于麻仁润肠丸,其收益为OR=0.55(95%CI=0.16~1.95),NNT=30(95%CI=2.69~60.67);治疗后30天复发率收益为OR=0.11(95%CI=0.05~0.26),NNT=2(95%CI=1.68~3.59)。
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