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目的建立HPLC法分离测定那格列奈(A4166)及片剂中顺反式异构体含量.方法用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,0.05mol/L磷酸钾缓冲液(pH3.0)-乙腈(30:70,v/v)为流动相,检测波长210 m.结果那格列奈顺反式异构体达到基线分离,定量限为2ng,检测限为0.5 ng,回收率为99.0%.结论本法能有效分离测定那格列奈及片剂中顺反式异构体.