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评价针刺联合香附汤加减治疗围绝经期失眠肝郁气滞证的疗效及安全性.将120例患者随机分为对照组和治疗组,各60例,分别给予艾司唑仑片、针刺结合香附汤加减,疗程均为16周.比较2组患者治疗前后爱泼沃斯嗜睡量表(ESS),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和中医症状评分;采用多导睡眠监测仪监测睡眠进程和睡眠结构;检测血清黄体生成素(LH)、卵泡激素(FSH)和雌二醇(E2)的含量;观察2组临床疗效和不良反应发生率.研究期间脱落4例.治疗组总有效率91.5％,高于对照组的75.4％ (P＜0.05).治疗后,治疗组临床症状(ESS、PSQI、HAMA和中医症状)评分均明显降低(P＜0.05),且较对照组降低更为明显(P＜0.05);治疗组睡眠总时间(TST)和睡眠维持率(SE)升高(P＜0.05);觉醒时间(AWT),睡眠潜伏期(SL),觉醒次数(AT)降低(P＜0.05),且较对照组改善更为明显(P＜0.05);治疗组S1降低(P＜0.05),S2,S3+4和快速眼动睡眠期(REM)升高(P＜0.05),且较对照组改善更为明显(P＜0.05);治疗组LH和FSH含量明显降低(P＜0.05),E2含量明显升高(P＜0.05),且较对照组改变更为明显(P＜0.05).对照组总不良反应发生率8.8％,明显高于治疗组的1.7％(P＜0.05).结果 表明针刺联合香附汤加减可明显改善围绝经期失眠肝郁气滞证患者的睡眠状况,不良反应发生率低.