目的了解添加强化乳铁蛋白(LF)配方奶粉对婴儿生长发育和铁代谢的影响。方法本研究为前瞻性多中心非随机对照试验,生后以人乳喂养的4~6月龄健康足月儿自愿添加配方奶粉者纳入本研究,按门诊顺序分别纳入强化组(LF 38 mg·100 g-1,铁元素4 mg·100 g-1)和对照组(LF 0,铁元素4.2 mg·100 g-1,其余成分与强化组相同)。两组干预时间均为3个月。两组婴儿在干预前后分别测定身长、体重、头围、Hb、血清铁蛋白(SF)、血清转铁蛋白受体(sTfR);同时计算TFR-F指数、机体总铁含量(TBIC)、年龄别身高Z评分(HAZ)、年龄别体重Z评分(WAZ)、身高别体重Z评分(WHZ),比较上述指标的干预前后和组间差异。结果 213名婴儿完成了研究,强化组115名,对照组98名。强化组和对照组婴儿人均日摄入配方奶粉量(94.3±9.8)vs(88.2±8.7)g,P>0.05;人均日铁剂摄入量(3.8±0.4)vs(3.7±0.6)mg,P>0.05。强化组人均日LF摄入量为(35.8±3.7)mg。强化组与对照组干预后各指标改变值比较,体重:(2 213±82)vs(2 033±77)g,WAZ:(0.82±0.22)vs(-0.05±0.01),WHZ:(0.74±0.32)vs(0.20±0.06),Hb:(13.9±4.1)vs(7.2±1.8)g·L-1,SF:(1.37±0.08)vs(0.55±0.04)μg·L-1,TFR-F指数:(0.86±0.11)vs(0.39±0.05),TBIC:(19.4±8.8)vs(9.1±3.4)mg·kg-1,P均<0.05。同时干预后强化组贫血、铁缺乏和缺铁性贫血检出率均显著低于对照组,贫血:4.1%vs 7.5%,铁缺乏:13.9%vs 24.4%,缺铁性贫血:1.7%vs 8.2%,P均<0.05。结论添加强化LF配方奶粉干预可以显著改善人乳喂养婴儿生长发育以及铁营养状况。