【摘 要】
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目的建立三层共挤输液用袋中苯乙烯单体残留量,及其在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中迁移量的检测法。方法采用(顶空)气相色谱-质谱法(GC-MS),选择Agilent J&W HP-5 ms
【机 构】
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福建省医疗器械与药品包装材料检验所
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目的建立三层共挤输液用袋中苯乙烯单体残留量,及其在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中迁移量的检测法。方法采用(顶空)气相色谱-质谱法(GC-MS),选择Agilent J&W HP-5 ms 30 m×0.250 mm色谱柱,以苯乙烯-d8作为内标,采用程序升温,顶空进样方法,离子监测(SIM)模式进行检测。结果苯乙烯在0.2 ng~20 ng范围内线性关系良好,相关系数0.9995;RSD为1.1%。苯乙烯提取回收率99.3%;0.9%氯化钠注射液中平均回收率为98.9%;5%葡
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