【摘 要】
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β-内酰胺类抗生素中的聚合物杂质易诱发过敏反应,在临床用药过程中时有发生,甚至威胁到患者的健康和生命.随着分离技术的快速发展、人们对聚合物杂质结构、反应机理等认识进一步加深,聚合物杂质的质控理论也已由总量控制发展为对指针性聚合物杂质进行精准控制.本文综述了近年来该领域的发展,探讨了头孢菌素类抗生素聚合物杂质质控的分析方法、结构研究等趋势及进展,提出了仍需进一步思考和研究的问题.
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京102629;中国药科大学,南京211198;中国食品药品检定研究院,北京102629;中国药科大学,南京211198
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β-内酰胺类抗生素中的聚合物杂质易诱发过敏反应,在临床用药过程中时有发生,甚至威胁到患者的健康和生命.随着分离技术的快速发展、人们对聚合物杂质结构、反应机理等认识进一步加深,聚合物杂质的质控理论也已由总量控制发展为对指针性聚合物杂质进行精准控制.本文综述了近年来该领域的发展,探讨了头孢菌素类抗生素聚合物杂质质控的分析方法、结构研究等趋势及进展,提出了仍需进一步思考和研究的问题.
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