【摘 要】
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目的：探讨健脾清化方对初发气阴两虚型2型糖尿病（T2DM）患者的血糖波动、骨骼肌含量及功能的影响。方法：纳入70例初发气阴两虚型T2DM患者，随机分为治疗组和对照组，每组各35例。两组患者均给予生活方式干预，在此基础上，治疗组患者予健脾清化方口服，对照组患者予安慰剂口服，疗程均为12周。治疗后，评价并比较两组患者的临床疗效；治疗前后，比较两组患者的中医证候总积分，检测患者的血糖在目标范围内时间（T
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（82074381,81874434）；
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目的：探讨健脾清化方对初发气阴两虚型2型糖尿病（T2DM）患者的血糖波动、骨骼肌含量及功能的影响。方法：纳入70例初发气阴两虚型T2DM患者，随机分为治疗组和对照组，每组各35例。两组患者均给予生活方式干预，在此基础上，治疗组患者予健脾清化方口服，对照组患者予安慰剂口服，疗程均为12周。治疗后，评价并比较两组患者的临床疗效；治疗前后，比较两组患者的中医证候总积分，检测患者的血糖在目标范围内时间（TIR）、四肢骨骼肌质量、优势手握力及糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）水平。结果：研究过程中，治疗组2例患者、对照组1例患者脱落或剔除，最终纳入统计分析者治疗组33例、对照组34例。（1）治疗后，治疗组的临床总有效率为75.8%，对照组为38.2%，治疗组的疗效优于对照组（P＜0.01）。（2）治疗后，治疗组患者的中医证候总积分较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组患者的中医证候总积分改善情况优于对照组（P＜0.05）。（3）治疗后，治疗组患者的TIR有上升趋势，但治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05），对照组患者的TIR显著下降（P＜0.05），且治疗组患者的TIR改善情况优于对照组（P＜0.05）。（4）治疗后，治疗组患者的四肢骨骼肌质量及优势手握力均升高（P＜0.05），而对照组患者的四肢骨骼肌质量及优势手握力均降低（P＜0.05），且治疗组患者的四肢骨骼肌质量及优势手握力改善情况优于对照组（P＜0.05）。（5）治疗后，治疗组患者的HbA1c水平降低（P＜0.05），且治疗组患者的HbA1c水平改善情况优于对照组（P＜0.05）。结论：健脾清化方可改善初发气阴两虚型T2DM患者的血糖波动，提升优势手握力及四肢骨骼肌含量，改善糖代谢及临床症状，其改善血糖波动的机制可能与改善骨骼肌质量和功能有关。
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