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目的评价加巴喷丁在难治性癫痫治疗中的有效性和安全性。方法采用多中心随机双盲研究,用加巴喷丁添加治疗难治性癫痫,观察有效性和安全性。随机入组病例140例,进入疗效分析的为138例,治疗组66例,安慰剂组72例。结果服用加巴喷丁的病人每4周随访时的癫痫发作次数均减少,且在用药后第8、12、20周与对照组的差异有统计学意义。治疗有效率在用药后第12周、第20周与对照组的差异有统计学意义,且在全身强直阵挛发作者和部分性发作继发全身性发作者中更明显。安全性二组差异无统计学意义。结论加巴喷丁添加治疗难治性癫痫较安慰剂组能减少癫痫发作次数,提高治疗有效率,加巴喷丁是一个安全性较好的药物。