目的:观察针药结合治疗Ⅲ、Ⅳ期老年非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效。方法:采用前瞻性、多中心、随机、对照的研究方法,将199例合格病例按1∶1比例分成治疗组(针药结合组)和对照组(西医治疗组),对照组则根据患者的PS评分分为化疗组(PS≤2)和最佳支持治疗组(BSC组)(PS=3)。治疗组以PS评分进行分层(PS≤2或PS=3),分别与化疗组或BSC组对照。结果治疗组100例,其中PS≤2者55例,PS=3者45例;对照组99例,其中化疗组51例,BSC组48例。主要评价指标为瘤体大小、ECOG评分、临床症状评分及治疗安全性评价。结果:治疗组与对照组总缓解率分别为5.5%vs27.5%(PS≤2组),2.2%vs0(PS=3组),差异均有统计学意义;两组总稳定率分别为69.1%vs78.4%(PS≤2组),66.7%vs35.4%(PS=3组),PS=3组差异有统计学意义。与BSC组比较,治疗组可显著改善患者的行为功能状态(P<0.05)。治疗组可维持患者体重的稳定,而对照组不管是化疗组还是BSC组,治疗后均出现体重的显著下降(P<0.05)。临床症状改善方面,治疗组(PS≤2组)在食欲不振、乏力、口干、便秘症状的改善方面优于化疗组,在咯血、发热、气促、胃纳、乏力症状的改善方面优于BSC组(P<0.05)。而治疗组Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制的发生率显著低于化疗组(P<0.05)。结论:针药结合治疗老年NSCLC在提高身体功能状态、保持体重稳定、改善肿瘤相关临床症状方面有一定优势。