观察异甘草酸镁对化疗药物致初治胃肠道肿瘤患者急性药物性肝损伤的预防作用。
方法采用前瞻性随机对照研究,选择经病理学诊断为胃肠道恶性肿瘤并且有全身化疗适应证的初治胃肠道肿瘤患者216例,分为异甘草酸镁预防(实验)组、谷胱甘肽预防(对照)组。化疗分别采用FOLFOX方案、XELOX方案。在第一周期化疗开始前1天及化疗停药后1周留取血清,即时采用全自动生物化学分析仪检测ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBil)。计量资料数据比较采用t检验,计数资料采用χ2检验。
结果共216例次化疗,40例次出现肝功能生物化学指标异常,其中实验组12例次(10.53%),对照组28例次(27.25%),预防效果差异有统计学意义(χ2=10.219,P<0.01)。实验组及对照组肝急性及亚急性毒性反应分度比较:其中0、Ⅰ度肝损害在实验组分别为94.78%、5.3%,对照组分别为88.2%、11.8%(χ2=6.99,P<0.01);均未出现Ⅱ度及Ⅱ度以上肝损害。实验组化疗后1周肝功能生物化学指标: ALT为(35.93±8.33)U/L,AST为(24.84±2.91)U/L,TBil为(13.29±5.89)μmol/L,ALP为(125.1±53.61)U/L,与对照组比较,P值均< 0.05。实验组化疗前后肝功能生物化学指标差值:ALT为(13.18±3.23) U/L,AST为(5.39±2.57)U/L,TBil为(2.79±0.23)μmol/L,ALP为(52.08±4.83)U/L,与对照组比较,P值均<0.05。实验组化疗后1周:FOLFOX方案组与XELOX方案组肝功能生物化学指标及其化疗前后差值比较,P值均>0.05。对照组化疗后1周肝功能生物化学指标:AST在FOLFOX、XELOX方案组分别为(26.24±3.50)U/L、(29.80±6.57)U/L,t = -2.431, P<0.05,其余指标差异未见统计学意义;肝功能生物化学指标差值:ALP差值在FOLFOX、XELOX方案组分别为(53.44±2.47)U/L、(56.58±6.70)U/L,t=-2.201,P<0.05,其余指标差值的差异未见统计学意义。
结论异甘草酸镁是预防初治胃肠道肿瘤患者化疗后药物性肝损伤的有效药物。