北科生物:领跑干细胞治疗

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  胡祥把干细胞治疗看作是中国领先世界的一次机会,北科生物的目标就是打造干细胞领域的默克、辉瑞。
  
  胡祥是生物化学及分子生物学专业的高才生,曾在瑞典哥德堡大学攻读博士学位,并在加拿大不列颠哥伦比亚大学进行博士后研究。这种背景使得胡祥对干细胞治疗的前景一直有着朦胧的想法。从1999年开始,他便不断往返于中国和加拿大,以验证这种想法的可行性,直到2001年他开始资助郑州大学实验室的干细胞研究。
  这一年,这个研究小组通过干细胞移植治疗了一位运动神经元疾病的患者。这一疾病原本在全世界范围都是不治之症,患者被称为“渐冻人”,一直看着身体由远端开始慢慢麻痹,先是手脚,然后胳膊、腿,最后是喉肌麻痹不能吞咽,最后死于呼吸肌麻痹,但病人的大脑和正常人一样。这位原本等待死亡的患者经过治疗后可以自己梳头、洗脸,这一结果感动了胡祥,坚定了胡祥在干细胞再生医学领域创业的信心,并在2005年创立了深圳市北科生物科技有限公司(下称“北科生物”)。
  尽管如此,很多人对胡祥的创业提出了质疑,不理解这种“超前”的治疗方式,因为这种治疗以疗效为先导,治疗原理还没有明确的说法,就像中药一样。不过胡祥的妻子完全理解他的用意,干细胞治疗不能按照传统药品的思路去做。同是从事生物化学及分子生物学专业研究的她,为了支持丈夫,放弃了自己的专业,在家当起了全职太太,保证他后方无忧。“当你看到从没见过光明的小孩看到了视力表,你会觉得谁也挡不住。”
  
  市场前景
  
  北科生物董事长胡祥最近经常到北京,就干细胞治疗的政策法规问题与相关部门及专家进行沟通,他相信,干细胞再生医学发展的催化剂及核心就在于标准和法规。
  干细胞再生医学一向由于伦理问题容易引起争议,全世界的人都在说要“看东方”,因为中国卫生部已经将干细胞治疗当作临床三类新技术进行管理,中国公司的干细胞技术由此走向临床所需时间比欧洲、北美短一些。这种优势使得北科生物起步更早,随之积累起来的更多临床案例和数据又形成了其最大的竞争优势。
  胡祥把干细胞看成中国领先世界的一次机会,但要在这一市场中赢得先机,并不能依靠几篇论文的发表,必须要有若干家在国际领先的公司出现,就像在传统医药领域的默克、辉瑞那样,否则无法确立起地位。成为全世界干细胞领域最优秀的公司,正是北科生物的目标。
  之前,干细胞只应用于白血病治疗,北科的“beikecell干细胞治疗”技术可针对的疾病多达10多种,包括现代医疗技术还不能解决的肌萎缩侧索硬化症(物理学家霍金所患疾病)、老年痴呆、脑瘫等。对自身免疫系统疾病,很多患者使用一次就有比较明显的改善,神经系统疾病则需要4~6次治疗,并与康复训练结合起来,从而改善患者的生活质量。
  到目前为止有6,000多名患者使用了这一一技术。随着患者的增多,北科生物的员工数量从去年300人到现在已超过400人,更有十几名外籍员工慕名而来,为其展开国际业务和合作。
  北科生物获得了松禾资本、深创投注8,000万元的投资,出让了15%的股份。据称,接下来中信等机构也将介入投资,虽没有敲定具体时间,但中信集团前任董事长王军已作为董事开始为北科生物“效劳”了,帮着胡祥做一些沟通工作。
  除了高技术门槛和富有前景的市场空间,创新的商业模式是北科生物吸引投资的利器,最近也促成了公司以100万美元收购了日本Biomaster公司60%的股权,Biomaster是软银投资的一家干细胞技术公司,之前已经消耗掉投资人1,800万美元,但仍未取得商业上的成功。“这次收购归功于我们的商业模式,在我们的平台,上这家公司才会得到成长。”胡祥说。
  
  创新商业模式
  
  很多机构都在做干细胞的基础研究,这是全世界医学领域最热门的课题,但是从实验室技术到临床应用,谁来加速这一过程并保障可控性、安全性呢?“这需要一套体系,北科生物的定位就在这一块一转换医学。”胡祥说。
  可以这样理解他所说的“转换医学”:研发人员进行科研,只要成功一次就可以发表论文,工作就算完成;但是临床治疗要保证万无一失,那么实验室和临床之间就需要一座桥梁。北科生物的工作就是把干细胞技术做到标准化、可重复,还要做到低成本、患者可承担。
  在这个模式中,北科生物和科研机构的关系类似于风险投资机构与创业公司。北科生物通常会优选出实验室,为他们提供资金,联合或者委托他们做项目。和风险投资的成功几率一样,十项技术中可能只会成功一、两个,而技术一旦成功,即进入转换过程,北科生物把技术做到标准化后交付医院使用。
  也就是说,北科生物融合各种干细胞技术,形成自己的技术体系、操作标准和质量控制体系,复制到医院或实验室,医院或实验室将严格执行这套技术规范,遵循个性化治疗原则,针对患者具体情况,将分离培养的干细胞移植给患者。因为干细胞的趋化性,移植进入患者体内的干细胞可通过多重途径来修复受损部位,从而达到治疗改善的目的。这种过程类似于当皮肤受到损伤时,受到损伤的化学信息刺激后皮肤干细胞就会苏醒过来,将损伤进行修复。皮肤受到的损伤会比较多,其干细胞的修复能力最强;而大脑、脊髓、心脏等器官受到损害的可能较小,因此修复功能逐步退化,而这些进入体内的干细胞就能协助进行修复。
  医院则扮演两个角色——患者的治疗和临床数据的获得。目前采纳北科生物“beikecell干细胞治疗”技术的医院分布在哈尔滨、沈阳、北京等数十个城市。现在全世界60多个国家的不同类型患者都会来到中国,因为他们在当地不能获得相应的治疗。据胡祥透露,每个月都有100多名肌萎缩症患者在沈阳等待应用这一技术治疗。
  北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、菲律宾、巴拿马、罗马利亚、匈牙利。胡祥颇为自豪的是,北科生物成为在印度干细胞领域临床的第一家国外公司,“美国公司没有进去之前,我们就占领了市场。”
  但是目前的治疗手段更多的是改善患者的病情,离彻底治愈还有一段距离,技术上有待进一步突破。比如肝硬化患者得到这种治疗后可以改善肝功能,减轻腹水,患者得以延续生命以等待肝源。因此,胡祥正投入人力和资金持续研发以培养出器官组织。
  在改善患者病情的同时,胡祥发现患者的白发、皱纹减少,他认为抗衰老将是干细胞技术应用未来最大的市场。他透露称,北科生物去年的盈利已达5,000多万元,今年可保持40%左右的增长速度。对于一家成立于2005年的公司,这已非常可观。胡祥甚至表示,“成为一家千亿级别的公司也有可能。”
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