【摘 要】
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目的建立盐酸氯米帕明缓释微丸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,流动相为乙腈∶0.02mol/L磷酸二氢钾溶液∶三乙胺(体积比57∶43∶0.4,pH3.0);柱温35℃;流速1.2ml
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目的建立盐酸氯米帕明缓释微丸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,流动相为乙腈∶0.02mol/L磷酸二氢钾溶液∶三乙胺(体积比57∶43∶0.4,pH3.0);柱温35℃;流速1.2ml/min;检测波长为251nm。结果缓释微丸中的辅料对盐酸氯米帕明的测定无干扰;盐酸氯米帕明在5.0-80mg/ml范围内线性关系良好,以盐酸氯米帕明药物浓度C(μg/ml)对峰面积A对进行线性回归,A=19.823C-8.8123,r=0.9999;日内、日间精密度相对标准偏差(RSD)均小于2%;平均回收率为98%-102%。结论该方法检测盐酸氯米帕明缓释微丸含量的精密度、准确度等均符合中国药典规定,可用于盐酸氯米帕明缓释微丸的含量测定及稳定性研究。
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