【摘 要】
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目的:考察长春胺胃滞留缓释片处方中药物与辅料之间的相容性。方法:应用差示扫描量热技术(DSC)对药物与辅料混合样品进行筛选检测,使用高效液相色谱法(HPLC)对影响因素条件(
【机 构】
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中国药科大学药剂学教研室,北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司
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目的:考察长春胺胃滞留缓释片处方中药物与辅料之间的相容性。方法:应用差示扫描量热技术(DSC)对药物与辅料混合样品进行筛选检测,使用高效液相色谱法(HPLC)对影响因素条件(强光4500 Lx±500 Lx、高温60℃、高湿90%±5%RH)与稳定性加速实验条件(40℃、75%RH)下放置的样品进行检测,对DSC筛选结果进行验证与补充。结果和结论:在考察的3种助流剂、润滑剂中硬脂酸镁最优,2种稀释剂中优化微晶纤维素较优,2种粘合剂均应尽量避免使用,2种产气剂中碳酸钙较优,2种缓释材料中羟丙甲纤维素较优。
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