重组乙肝疫苗纯度高效液相层析(HPLC)测定方法的改进

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为建立重组汉逊酵母乙肝疫苗HPLC检定方法,应用TSK-G5000PW检测系统测定汉逊酵母重组乙肝疫苗表面抗原的纯度,对不同样品处理液的配比浓度和处理时间分别进行了探讨,作者选用DTT/Tween-80作为样品处理液效果优于DTT+Tween-20,1:50Tween-80与0.1mol/LDTT等量混合为样品处理液的适宜浓度.样品处理液与等量样品混匀时间介于35s~2min时,HPLC分离效果好、结果稳定.该处理液及处理时间对CHO细胞及Merck酿酒酵母重组乙肝疫苗表面抗原的HPLC纯度测定无影响.结
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