【摘 要】
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目的:研究不同厂家人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的溶出度测定方法,并比较其溶出度测定结果。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,0.5μm),流动相为甲醇和水(20∶80),检查波长
【机 构】
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河南漯河市食品药品检测检验中心,河南漯河46008
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目的:研究不同厂家人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的溶出度测定方法,并比较其溶出度测定结果。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,0.5μm),流动相为甲醇和水(20∶80),检查波长为320 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃;采用美国Waers 2695型高效液相色谱仪测定。结果:甲硝唑进样量的浓度在0.4~4.0μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.45%,RSD为0.45%,3批次供试品均具有良好的溶出度。结论:此测定方法较为简单,并且精准,具有良好的重现性,满足溶出度方法创建原则,可适用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的溶出度测定。
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