目的 验证清华大学航天航空学院自主研发的国产化脑深部电刺激(DBS)系统的各项性能,为临床应用提供实验依据.方法 选取6只雄性恒河猴,年龄8 ～ 12岁,体质量10 ～ 15kg,制成偏侧恒河猴帕金森病模型,对其实施国产DBS植入相关手术,对该系统的整体性能进行了验证.结果 从2008年1月至2009年12月进行了近24个月的动物实验验证的结果显示:整套系统组织相容性良好.术中电极入脑组织顺畅,路径无偏移,电极无回缩现象.电极与延长导线连接时,对位良好,无变形,目视标志点清晰.延伸导线和脉冲发生器连接时,延伸导线插入脉冲发生器操作方便,手术操作性良好.通过对恒河猴术后近3-18个月的长期监测与观察,系统运转正常,刺激电极电阻恒定,恒河猴对刺激反应情况稳定,效果明显,系统稳定性和功能性良好.结论 清华大学研发的国产DBS系统的生物安全性、组织相容性、系统稳定性以及刺激作用有效性均已符合国家相关规定,能够满足临床推广应用的要求。