【摘 要】
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目的：建立孕二烯酮缓释避孕微针含量及其有关物质测定的高效液相色谱（HPLC）测定方法。方法：采用HPLC测定方法,色谱条件为Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（5
【机 构】
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国家卫生计生委科学技术研究所,北京协和医学院研究生院,中国科学院理化技术研究所光化学转换和功能材料重点实验室
【基金项目】
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十三五国家重点研发计划课题(2016YFC1000902);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(2015GJZ06)
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目的：建立孕二烯酮缓释避孕微针含量及其有关物质测定的高效液相色谱（HPLC）测定方法。方法：采用HPLC测定方法,色谱条件为Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（55：45）,流速为1ml/min,检测波长239nm。结果：专属性试验结果表明,空白辅料对主药的测定无干扰,孕二烯酮和杂质、降解产物都能达到良好的分离。孕二烯酮在（0.5-20）μg/ml范围内具有良好的线性关系（r=0.9997）,孕二烯酮的定量限和检测限分别为7.5ng/ml和2.5ng
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