【摘 要】
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目的 研究胰岛素在胃肠道环境下的稳定性。方法 根据圆二色谱图选择合适浓度的胰岛素溶液;选择不同pH值的胰岛素溶液或多种酶与胰岛素配制的溶液,以HPLC和小鼠降血糖法分别
【机 构】
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复旦大学生命科学学院遗传工程国家重点实验室,复旦大学生命科学学院遗传工程国家重点实验室,复旦大学药学院药剂教研室,上海高博特微生态研究所有限公司
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目的 研究胰岛素在胃肠道环境下的稳定性。方法 根据圆二色谱图选择合适浓度的胰岛素溶液;选择不同pH值的胰岛素溶液或多种酶与胰岛素配制的溶液,以HPLC和小鼠降血糖法分别测定胰岛素的含量和生物活性变化。结果 当胰岛素溶液的浓度为100μg·mL-1时,胰岛素主要以单体形式存在;在酸性和中性的溶液中,3 h内胰岛素的含量和生物活性基本不变;在几种酶的作用下,胰岛素均发生降解,含量和生物活性均随作用时间的延长而下降。结论 胃肠道存在的不同种类的蛋白酶对胰岛素的降解是胰岛素口服研究需解决的主要问题。因此为提高口服胰岛素的稳定性,增加其在小肠的吸收,应采用多种制剂手段。
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