【摘 要】
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目的 评价十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)的有效性和安全性.方法 采用开放、单臂的试验设计,在27个平行中心进行观察.2200例患者口服十味香鹿胶囊,5粒/次,3次/d,疗程8周(2个月经周期).比较观察时间内患者每个月经周期的经期前7d乳房疼痛NRS变化,乳房肿块大小、质地和范围,双侧乳腺超声结果(BI-RADS分级)和安全性.结果 与治疗前相比,治疗28 d、治疗56 d的月经前7d乳房疼痛NRS评分,乳房肿块大小、质地和范围评分明显降低,中医证候疗效明显增加,随着疗程的延长改善更为明显;治疗
【机 构】
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黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江哈尔滨150036;木兰县中医医院,黑龙江木兰157900;鹤壁市人民医院,河南鹤壁458030;齐齐哈尔医学院附属第三医院,黑龙江齐齐哈尔161000;牡丹江市第
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目的 评价十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)的有效性和安全性.方法 采用开放、单臂的试验设计,在27个平行中心进行观察.2200例患者口服十味香鹿胶囊,5粒/次,3次/d,疗程8周(2个月经周期).比较观察时间内患者每个月经周期的经期前7d乳房疼痛NRS变化,乳房肿块大小、质地和范围,双侧乳腺超声结果(BI-RADS分级)和安全性.结果 与治疗前相比,治疗28 d、治疗56 d的月经前7d乳房疼痛NRS评分,乳房肿块大小、质地和范围评分明显降低,中医证候疗效明显增加,随着疗程的延长改善更为明显;治疗56 d的BI-RADS分级明显改善.治疗过程中不良反应发生率低.结论 十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)安全有效.
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